Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тиоктовая кислота
Проводит ООО «Гротекс»
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тиоктовая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Гротекс, Россия), и Тиоктацид® БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Разрешение№ 616 от 25.10.2022
Номер протоколаSS_508
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану37
Сроки25.10.2022 — 15.09.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 25 октября 2022Окончание: 15 сентября 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.