Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Метформин+Ситаглиптин
Проводит ООО «Изварино Фарма»
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Метформин+Ситаглиптин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (ООО Изварино Фарма, Россия) и референтного препарата Янумет таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг+50 мг (владелец регистрационного удостоверения Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного приема внутрь после еды у здоровых добровольцев
Разрешение№ 625 от 27.10.2022
Номер протоколаBE-20042022-SitM1000IZ
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану34
Сроки27.10.2022 — 08.06.2024
РазработчикООО «Медицинский Центр Пробиотек»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 октября 2022Окончание: 8 июня 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.