Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Линаглиптин
Проводит ООО «Брайт Вэй Индастриз»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Линаглиптин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Брайт Вэй Индастриз, Россия) и препарата Тражента®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак
Разрешение№ 655 от 15.11.2022
Номер протоколаRDPh_20_LINBWI
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки15.11.2022 — 31.12.2023
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 15 ноября 2022Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.