Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ралтегравир (DT-RLT)
Проводит АО «Р-Фарм»
Открытое рандомизированное репликативное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-RLT, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (АО Р-Фарм, Россия) в сравнении с референтным препаратом Исентресс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Разрешение№ 678 от 29.11.2022
Номер протоколаCJ05626170
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки29.11.2022 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 29 ноября 2022Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.