Завершено
Фаза I
Россия
Здоровые добровольцы
Тиотропия бромид
Проводит ООО «Гротекс»
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и безопасности препаратов Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО Гротекс, Россия) и Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев.
Разрешение№ 709 от 20.12.2022
Номер протоколаSL_340_РК
ФазаФаза I
Участников по плану32
Сроки20.12.2022 — 15.11.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 декабря 2022Окончание: 15 ноября 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.