Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апремиласт-29Ф (Апремиласт)
Проводит ООО «29 февраля»
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Апремиласт-29Ф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО 29 февраля, Россия) в сравнении с препаратом Отесла®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б. В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 708 от 20.12.2022
Номер протоколаАС-07-2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану20
Сроки20.12.2022 — 30.09.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 декабря 2022Окончание: 30 сентября 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.