Завершено Биоэквивалентность Беларусь

СТОПДИАР®

Проводит Gedeon Richter Plc.

Разрешениеот 28.10.2013
Номер протоколаStpd_RG_05_06_2014
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану90
Сроки28.10.2013 — …
Лекарственная формакапсулы 200мг

Цель исследования

Цель исследования: Оценка клинической эффективно-сти, переносимости и безопасности лекарственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид, Гедеон Рихтер), капсулы 200 мг, у пациентов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифуроксазид, СООО «Лекфарм»), капсулы 200 мг и оригинальным лекарственным средством Эрсефурил (нифурокс-азид, Sanofi-Aventis) капсулы 200 мг. Задачи исследования: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производитель Gedeon Richter Poland Co. Ltd, Польша, у пациентов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифу-роксазид), капсулы 200 мг, произ-водства СООО «Лекфарм», Рес-публика Беларусь и оригинальным лекарственным средством Эрсефурил® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производства Sanofi-Aventis, Франция. 2. Оценить сравнительную перено-симость и безопасность лекар-ственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производитель Gedeon Richter Poland Co. Ltd, Польша, у пациен-тов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и оригиналь-ным лекарственным средством Эрсефурил® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производства Sanofi-Aventis, Франция.

Где проходит

1 центр

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.