Изучить эффективность и безопасность препарата Нифуроксазид + Лигнин, таблетки, 100 мг + 400 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Стопдиар, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер») при лечении пациентов с острой желудочно-кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Изучить эффективность и безопасность препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) при лечении пациентов с острой желудочно-кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Первичная цель Сравнить эффективность 10-дневного применения ридинилазола (200 мг 2 р/сут) и ванкомицина (125 мг 4 р/сут) для лечения пациентов с CDI Вторичные цели Сравнить безопасность и переноси-мость 10-дневного применения риди-нилазола (200 мг 2 р/сут) и ванкоми-цина (125 мг 4 р/сут) для лечения пациентов с CDI. Поисковые цели • Оценить восприимчивость и ри-ботип изолятов Клостридии диф-фициле у пациентов, получающих ри-динилазол (200 мг 2 р/сут) и ванко-мицин (125 мг 4 р/сут) • Оценить относительное воздей-ствие ридинилазола (200 мг 2 р/сут) и ванкомицина (125 мг 4 р/сут) на мик-робиом и метаболизм в ЖКТ • Оценить влияние лечения риди-нилазолом на качество жизни по оцен-кам пациентов, использование ресурсов и экономику здравоохранения
Первичная цель Сравнить эффективность 10-дневного применения ридинилазола (200 мг 2 р/сут) и ванкомицина (125 мг 4 р/сут) для лечения пациентов с CDI Вторичные цели Сравнить безопасность и переноси-мость 10-дневного применения риди-нилазола (200 мг 2 р/сут) и ванкоми-цина (125 мг 4 р/сут) для лечения пациентов с CDI. Поисковые цели • Оценить восприимчивость и ри-ботип изолятов Клостридии диф-фициле у пациентов, получающих ри-динилазол (200 мг 2 р/сут) и ванко-мицин (125 мг 4 р/сут) • Оценить относительное воздей-ствие ридинилазола (200 мг 2 р/сут) и ванкомицина (125 мг 4 р/сут) на мик-робиом и метаболизм в ЖКТ • Оценить влияние лечения риди-нилазолом на качество жизни по оцен-кам пациентов, использование ресурсов и экономику здравоохранения
Первичные цели данного исследования за-ключаются в сравнении частоты SVR12 (12-недельный устойчивый ответ, SVR12) 8- или 12-недельного лечения с применением комбинации ABT-493/ABT-530 у пациентов, инфицированных ВГС генотипа 1 6, ранее не получавших ПППД, с коинфекцией ВИЧ-1 до установленного порогового уровня на основании частоты VR12, соответствующей стандартам ле-чения, по данным предшествующих ис-следований (т.е. софосбувир/ледипасвир в течение 12 недель или гразопре-вир/элбасвир в течение 12 недель) и в оценке безопасности 8- или 12-недельного лечения с применением комбинации ABT-493/ABT-530 у пациентов, инфицированных ВГС генотипа 1 6, с коинфекцией ВИЧ-1. Вторичные цели: • оценка доли пациентов с виру-сологической неэффективностью во время проведения противовирусной терапии по поводу инфекции, вызванной ВГС; • оценка доли пациентов с реци-дивом после окончания противовирусной терапии по поводу инфекции, вызванной ВГС; • в оценка фармакокинетики ABT-493 и ABT-530; • оценке доли участников исследова-ния с ко-инфекцией ВИЧ-1/ВГС, полу-чавших постоянный режим АРВ тера-пии, у которых супрессия РНК ВГС со-хранялась до окончания лечения ПППД и через 12 недель после окончания лечения ПППД; • оценка возникновения вариантов ВГС с лекарственной устойчивостью у пациентов, у которых была зарегистрирована вирусологическая неэффективность противовирусной терапии по поводу инфекции, вызванной ВГС.
Определение эффективной и безопасной терапевтичсской дозы препарата Фильтрум гель у больных с острыми бактериальными кишечными инфекциями.
Определение эффективной и безопасной терапевтичсской дозы препарата Фильтрум гель у больных с острыми бактериальными кишечными инфекциями.
Основная цель данного исследования со-стоит в оценке безопасности и эффек-тивности (процент пациентов, достиг-ших 12-недельного устойчивого вирусологического ответа, SVR12 [рибонуклеиновая кислота (РНК) HCV < нижнего предела количественного определения (НПКО) через 12 недель после лечения]) комбинированного лекарственного препарата ABT-450, ритонавир и ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) и ABT-333 в сочетании с рибавирином в течение 12 недель у взрослых пациентов, инфицированных вирусом HCV генотипа 1b, с компенсированным циррозом печени. этого исследования являются оценка процента пациентов с вирусологической неэффективностью в ходе лечения и процент пациентов с рецидивами после терапии.
Первичная цель: заключается в оценке переносимости пациентами (оценка дис-комфорта и боли) пэгинтерферон альфа-2аа, вводимого подкожно (п/к) с помощью одноразового инъектора или с помощью шприца (лекарственная форма для п/к введения во флаконе). Вторичные цели • оценить удовлетворенность пациентов и медицинских работников препаратом для п/к введения • оценить потенциальную экономию времени при использовании медицинскими работниками пэгинтерферон альфа-2аа для п/к введения (в частности, потенциальную экономию времени при переходе с внутривенного введения на подкожное введение препарата и определить среднее время для процедуры внутривенного введения и подкожного введения) • оценить безопасность препарата пэгинтерферон альфа-2аа для п/к введе-ния у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии (рРМЖ) в период проведения адъювантной терапии • общая выживаемость • выживаемость без признаков забо-левания • воздействие исследуемым лекар-ственным препаратом; • продолжительность лечения, по-следующее наблюдение и изучение без-опасности применения Поисковые цели • оценить предпочтение пациентов и медицинских работников в отношении подкожного (п/к) или внутривенного (в/в) способа введения пэгинтерферон альфа-2аа.
Первичная цель: заключается в оценке переносимости пациентами (оценка дис-комфорта и боли) пэгинтерферон альфа-2аа, вводимого подкожно (п/к) с помощью одноразового инъектора или с помощью шприца (лекарственная форма для п/к введения во флаконе). Вторичные цели • оценить удовлетворенность пациентов и медицинских работников препаратом для п/к введения • оценить потенциальную экономию времени при использовании медицинскими работниками пэгинтерферон альфа-2аа для п/к введения (в частности, потенциальную экономию времени при переходе с внутривенного введения на подкожное введение препарата и определить среднее время для процедуры внутривенного введения и подкожного введения) • оценить безопасность препарата пэгинтерферон альфа-2аа для п/к введе-ния у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии (рРМЖ) в период проведения адъювантной терапии • общая выживаемость • выживаемость без признаков забо-левания • воздействие исследуемым лекар-ственным препаратом; • продолжительность лечения, по-следующее наблюдение и изучение без-опасности применения Поисковые цели • оценить предпочтение пациентов и медицинских работников в отношении подкожного (п/к) или внутривенного (в/в) способа введения пэгинтерферон альфа-2аа.
Цель исследования: Оценка клинической эффективно-сти, переносимости и безопасности лекарственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид, Гедеон Рихтер), капсулы 200 мг, у пациентов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифуроксазид, СООО «Лекфарм»), капсулы 200 мг и оригинальным лекарственным средством Эрсефурил (нифурокс-азид, Sanofi-Aventis) капсулы 200 мг. Задачи исследования: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производитель Gedeon Richter Poland Co. Ltd, Польша, у пациентов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифу-роксазид), капсулы 200 мг, произ-водства СООО «Лекфарм», Рес-публика Беларусь и оригинальным лекарственным средством Эрсефурил® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производства Sanofi-Aventis, Франция. 2. Оценить сравнительную перено-симость и безопасность лекар-ственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производитель Gedeon Richter Poland Co. Ltd, Польша, у пациен-тов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и оригиналь-ным лекарственным средством Эрсефурил® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производства Sanofi-Aventis, Франция.
Цель исследования: Оценка клинической эффективно-сти, переносимости и безопасности лекарственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид, Гедеон Рихтер), капсулы 200 мг, у пациентов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифуроксазид, СООО «Лекфарм»), капсулы 200 мг и оригинальным лекарственным средством Эрсефурил (нифурокс-азид, Sanofi-Aventis) капсулы 200 мг. Задачи исследования: 1. Оценить сравнительную клиническую эффективность лекарственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производитель Gedeon Richter Poland Co. Ltd, Польша, у пациентов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифу-роксазид), капсулы 200 мг, произ-водства СООО «Лекфарм», Рес-публика Беларусь и оригинальным лекарственным средством Эрсефурил® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производства Sanofi-Aventis, Франция. 2. Оценить сравнительную перено-симость и безопасность лекар-ственного средства СТОПДИАР® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производитель Gedeon Richter Poland Co. Ltd, Польша, у пациен-тов с диагнозом острой кишечной инфекции (по МКБ-10: A02 - A04) в сравнении с лекарственным средством Нифуроксазид-ЛФ (нифуроксазид), капсулы 200 мг, производства СООО «Лекфарм», Республика Беларусь и оригиналь-ным лекарственным средством Эрсефурил® (нифуроксазид) капсулы 200 мг, производства Sanofi-Aventis, Франция.