Прекращено Фаза IV Беларусь

ПЕГАСИС® (пэгинтерферон альфа-2а)

Проводит F.Hoffmann-La Roche Ltd

Разрешениеот 26.02.2014
Номер протоколаML28867 (PREDICTION)
ФазаФаза IV
Участников по плану50
Сроки26.02.2014 — …
Лекарственная формараствор для подкожного введения 180мкг/0,5мл, 135мкг/0,5 мл в шприц-тюбике

Цель исследования

Первичная цель: заключается в оценке переносимости пациентами (оценка дис-комфорта и боли) пэгинтерферон альфа-2аа, вводимого подкожно (п/к) с помощью одноразового инъектора или с помощью шприца (лекарственная форма для п/к введения во флаконе). Вторичные цели • оценить удовлетворенность пациентов и медицинских работников препаратом для п/к введения • оценить потенциальную экономию времени при использовании медицинскими работниками пэгинтерферон альфа-2аа для п/к введения (в частности, потенциальную экономию времени при переходе с внутривенного введения на подкожное введение препарата и определить среднее время для процедуры внутривенного введения и подкожного введения) • оценить безопасность препарата пэгинтерферон альфа-2аа для п/к введе-ния у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии (рРМЖ) в период проведения адъювантной терапии • общая выживаемость • выживаемость без признаков забо-левания • воздействие исследуемым лекар-ственным препаратом; • продолжительность лечения, по-следующее наблюдение и изучение без-опасности применения Поисковые цели • оценить предпочтение пациентов и медицинских работников в отношении подкожного (п/к) или внутривенного (в/в) способа введения пэгинтерферон альфа-2аа.

Где проходит

3 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.