Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Тофизопам
Проводит ОАО Борисовский завод медицинских препаратов
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Тофизопам, таблетки, 50 мг (ОАО БЗМП, Республика Беларусь) и препарата Грандаксин®, таблетки, 50 мг (ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия) у здоровых добровольцев после приема натощак
Разрешение№ 14 от 16.01.2023
Номер протоколаRDPh_22_08
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки16.01.2023 — 08.09.2023
РазработчикООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА»
Страна разработчикаБеларусь
Начало: 16 января 2023Окончание: 8 сентября 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.