Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Мебеверин (SS_521_P)
Проводит ООО «Гротекс»
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО Гротекс, Россия) и Дюспаталин® (МНН: мебеверин), капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи.
Разрешение№ 80 от 17.02.2023
Номер протоколаSS_521_P
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану56
Сроки17.02.2023 — 15.11.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 февраля 2023Окончание: 15 ноября 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеСанкт-Петербург
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.