Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапаглифлозин (SS_573, Глифура )
Проводит ООО «Гротекс»
Проспективное, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательностями, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глифура (МНН: дапаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Гротекс, Россия) и Форсига (МНН: дапаглифлозин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Разрешение№ 79 от 17.02.2023
Номер протоколаSS_573
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки17.02.2023 — 01.02.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 февраля 2023Окончание: 1 февраля 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.