Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
GP30561 (Велпатасвир+Софосбувир)
Проводит ООО «ГЕРОФАРМ»
Открытое рандомизированное перекрестное репликативное четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30561, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Эпклюза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак.
Разрешение№ 96 от 27.02.2023
Номер протоколаGP30561-P4-01-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану150
Сроки27.02.2023 — 01.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 27 февраля 2023Окончание: 1 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.