Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»
№ Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 102 от 28.02.2023
Номер протоколаAPH- APIX -12/2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки28.02.2023 — 20.02.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 февраля 2023Окончание: 20 февраля 2027
Пройдено 90% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.