Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дапаглифлозин
Проводит ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»
№ Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя периодами и двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Форсига®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Разрешение№ 108 от 01.03.2023
Номер протоколаAPH-DPG-12/2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки01.03.2023 — 22.02.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 1 марта 2023Окончание: 22 февраля 2027
Пройдено 90% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.