Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Дабигатран (Дабигатрана этексилат)
Проводит ООО «Биннофарм Групп»
Открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дабигатран (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (АО АЛИУМ, Россия) и препарата сравнения Прадакса® (Дабигатрана этексилат), капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев после приема натощак
Разрешение№ 156 от 17.03.2023
Номер протокола30-DABI-c-CT-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану64
Сроки17.03.2023 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 марта 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.