Идёт
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Софосбувир
Проводит ООО «ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС»
Проспективное, открытое, рандомизированное, репликативное с двумя последовательностями и четырьмя периодами одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Софосбувир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (ООО Эдвансд Фарма, Россия) и Совальди®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме после еды
Разрешение№ 187 от 04.04.2023
Номер протоколаAPH-SOF- 11/2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану37
Сроки04.04.2023 — 28.02.2027
Страна разработчикаРоссия
Начало: 4 апреля 2023Окончание: 28 февраля 2027
Пройдено 90% планового срока
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.