Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
GP30511 (ивакафтор+лумакафтор)
Проводит ООО «ГЕРОФАРМ»
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30511, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) и Оркамби®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125+200 мг, (Вертекс Фармасьютикалс Лимитед, Ирландия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Разрешение№ 212 от 17.04.2023
Номер протоколаGP30511-P4-01-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану100
Сроки17.04.2023 — 12.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 апреля 2023Окончание: 12 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.