Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Долутегравир
Проводит ООО «АМЕДАРТ»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Долутегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ООО АМЕДАРТ, Россия) в сравнении с препаратом Тивикай®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 50 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) после приема натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 213 от 17.04.2023
Номер протоколаRDPh_22_27
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки17.04.2023 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 17 апреля 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.