Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Габапентин
Проводит ООО «Протек-СВМ»
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Габапентин, капсулы, 300 мг (ООО ПРОТЕК-СВМ, Россия) и Нейронтин®, капсулы, 300 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев
Разрешение№ 218 от 18.04.2023
Номер протоколаPRJ-GAB-BE-01
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки18.04.2023 — 30.06.2024
РазработчикООО «Экселлена Рисеч энд Девелопмент»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 апреля 2023Окончание: 30 июня 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.