Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ривароксабан
Проводит ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев натощак.
Разрешение№ 239 от 24.04.2023
Номер протоколаPHS-RVX-0223
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки24.04.2023 — 31.12.2023
Страна разработчикаРоссия
Начало: 24 апреля 2023Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.