Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Сапроптерин

Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сапроптерин, таблетки растворимые, 100 мг (Аннора Фарма Прайвет Лимитед, Индия), и Куван®, таблетки растворимые, 100 мг (БиоМарин Интернэшнл Лимитед, Ирландия), при однократном приеме после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола

Разрешение№ 253 от 03.05.2023

Номер протоколаSAPR_BE_2023

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану27

Сроки03.05.2023 — 20.02.2026

РазработчикМосковское представительство Компании «Хетеро Лабс Лимитед» (Индия)

Страна разработчикаИндия

Начало: 3 мая 2023Окончание: 20 февраля 2026

Плановый срок исследования истёк

Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».

Области и заболевания

Другое

Где проходит

1 центр в 1 городе

Ярославль

ГБУЗ Ярославской области «Ярославская областная клиническая наркологическая больница»

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.