Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Метформин Лонг (SS_612)
Проводит ООО «Гротекс»
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное, с четырьмя последовательностями, репликативное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Метформин Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (ООО Гротекс, Россия) и Глюкофаж® Лонг (МНН: метформин), таблетки с пролонгированным высвобождением, 1000 мг (Мерк Сантэ С.а.С., Франция) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак и после приема пищи.
Разрешение№ 272 от 23.05.2023
Номер протоколаSS_612
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану44
Сроки23.05.2023 — 01.03.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 23 мая 2023Окончание: 1 марта 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.