Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Деферазирокс
Проводит ООО «Велфарм-М»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Деферазирокс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (ООО Велфарм, Россия) в сравнении с препаратом Джадену®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 316 от 21.06.2023
Номер протоколаRDPh_23_DEFBWI
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки21.06.2023 — 19.01.2024
РазработчикООО «Велфарм»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 21 июня 2023Окончание: 19 января 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.