Завершено Фаза III Беларусь

АКСОГЛАТИРАН® ФС

Проводит ЗАО «Ф-Синтез», Россия

Разрешениеот 26.06.2014
Номер протоколаAKSG-FS-07.2012
ФазаФаза III
Участников по плану5
Сроки26.06.2014 — …
Лекарственная формараствор для подкожного введения 20 мг/мл

Цель исследования

Основная цель: Доказать не меньшую эффективность и безопасность (по основным критериям) препарата «Аксоглатиран® ФС» произ-водства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, по сравнению с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Копаксон®-Тева» («Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль) у пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом. Задачи: • Оценить эффективность препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с реци-дивирующимремиттирующимрассеян-ным склерозом в сравнении с разрешен-ным к медицинскому применению препа-ратом «Ко¬паксон®-Тева» («Тева Фарма-цевтические Предприятия Лтд», Изра-иль). • Оценить безопасность и переносимость препарата «Аксоглатиран® ФС» производства компании ЗАО «Ф-Синтез», Россия, при длительном применении у пациентов с рецидивирующимремитти-рующимрассеянным склерозом.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.