Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ралтегравир
Проводит ООО «Джодас Экспоим»
Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ралтегравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг (Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) и препарата Исентресс® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев
Разрешение№ 351 от 07.07.2023
Номер протоколаRALT_BE_2022
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану55
Сроки07.07.2023 — 31.12.2023
РазработчикООО «Брингер»
Страна разработчикаРоссия
Начало: 7 июля 2023Окончание: 31 декабря 2023
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.