Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит Оксфорд Лабораториз Пвт. Лтд.
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ООО Идея Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Эликвис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Разрешение№ 366 от 14.07.2023
Номер протоколаRDPh_22_31
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки14.07.2023 — 31.12.2025
РазработчикООО «фармрег.ру»
Страна разработчикаИндия
Начало: 14 июля 2023Окончание: 31 декабря 2025
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.