Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Апиксабан
Проводит ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Разрешение№ 376 от 18.07.2023
Номер протоколаPHS-APX-0923
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану30
Сроки18.07.2023 — 31.12.2024
Страна разработчикаРоссия
Начало: 18 июля 2023Окончание: 31 декабря 2024
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.