Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Лакосамид
Проводит Хетеро Лабс Лимитед
Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Хетеро Лабс Лимитед, Индия), в сравнении с препаратом Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия), у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 380 от 19.07.2023
Номер протоколаLAC_BE_2023
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану27
Сроки19.07.2023 — 25.04.2026
Страна разработчикаИндия
Начало: 19 июля 2023Окончание: 25 апреля 2026
Плановый срок исследования истёк
Статус рассчитан по плановой дате окончания. В реестре указано: «Проводится».
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.