Завершено Биоэквивалентность Беларусь Здоровые добровольцы

АМОКСИКЛАВ 2Х

Проводит Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Разрешениеот 31.07.2014
Номер протоколаBE__001_AMO_CLA_POS
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану42
Сроки31.07.2014 — …
Лекарственная формадля приготовления суспензии для внутреннего применения (400мг+57мг)/5мл во флаконах 70мл

Цель исследования

Целью настоящего испытания явля-ется сравнительная оценка биоэквивалентности и фармакокинетических профилей тестируемого лекарственного средства Амоксиклав® 2x, по-рошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (400мг+57мг)/5мл во флаконах в упаковке №1, производства Lek d.d., Cловения и референтного лекарственного средства Аугментин, порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (400мг+57мг)/5мл во флаконах в упаковке №1, производства Smithkline Beecham Limited, Великобритания, у взрослых здоровых добровольцев в условиях приема натощак, а также мониторинг безопасности в условиях их однократного перорального приема здоровыми добровольцами до приема пищи Референтное лекарственное средство: Аугментин, порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения (400мг+57мг)/5мл во флаконах в упаковке №1, производства Smithkline Beecham Limited, Великобритания, у взрослых здоровых добровольцев в условиях приема натощак.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.