Завершено
Фаза IV
Россия
Телбивудин (Себиво®)
Проводит Новартис Фарма АГ
OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции дорожной карты.
Разрешение№ 313 от 18.08.2011
Номер протоколаCLDT600A2409
ФазаФаза IV
Участников по плану100
Сроки18.08.2011 — 30.07.2016
РазработчикООО «ППД Девелопмент (Смоленск)»
Страна разработчикаШвейцария
Начало: 18 августа 2011Окончание: 30 июля 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
8 центров в 2 городахМосква
- ГАУЗ города Москвы «Московский научно-практический центр медицинской реабилитации, восстановительной и спортивной медицины ДЗМ»
- ГБУЗ Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»
- ООО «Клиническая больница Центросоюза»
- Федеральное бюджетное учреждение науки «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
- ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
- ФГБОУ ВО «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Минздрава России
- ФГБУЗ Центральная клиническая больница Российской академии наук
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.