Рекомбинантный фактор свёртывания крови VIII, полученный из линии клеток человека

Цель исследования

Первичая цель исследования: • изучить иммуногенные свойства рек. ф.VIII ЛКЧ у 100 ранее не леченных пациентов (РНЛП) гемофилией А тяжелой степени (ф.VIII:С <1%). Вторичные цели исследования: • оценить эффективность профилактического лечения препаратом рек. ф.VIII ЛКЧ (по показателю частоты спонтанных кровотечений на фоне профилактической заместительной терапии); • оценить эффективность лечения препаратом рек. ф.VIII ЛКЧ при кровотечениях; • оценить эффективность профилактического лечения препаратом рек. ф.VIII ЛКЧ при оперативных вмешательствах; • оценить безопасность и переносимость рек. ф.VIII ЛКЧ.