Завершено
Фаза III
Россия
GTR (глатирамера ацетат)
Проводит Синтон БВ
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Разрешение№ 522 от 29.11.2011
Номер протоколаGTR001
ФазаФаза III
Участников по плану520
Сроки29.11.2011 — 01.04.2015
РазработчикООО «ПиЭсАй»
Страна разработчикаНидерланды
Начало: 29 ноября 2011Окончание: 1 апреля 2015
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
23 центра в 19 городахНижний Новгород
Новосибирск
Санкт-Петербург
Саратов
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.