ООО «ПиЭсАй»

2
исследования идут сейчас
117
исследований в базе
117
Россия · идут 2

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201120122013201420152016201720182019202020212022

Фазы

Фаза I 6
Фаза I–II 5
Фаза II 34
Фаза II–III 1
Фаза III 71
Идёт Фаза III Россия
IMU-838 (видофлудимус кальция) · «Иммьюник АГ»

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)

10 августа 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 18 центров 309 участников P3-IMU-838-RMS-01
Идёт Фаза III Россия
Тафаситамаб (MOR00208) · «МорфоСис АГ»

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности лечения тафаситамабом в сочетании с леналидомидом дополнительно к химиотерапии по схеме R-CHOP в сравнении с химиотерапией по схеме R-CHOP у пациентов с впервые выявленной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ), которые ранее не проходили лечения по этому показанию и входят в группу высокого промежуточного или высокого риска

1 марта 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 15 центров 48 участников MOR208C310
Прекращено Фаза III Россия
UGN-102 (Митомицин) · «ЮроДжен Фарма Лимитед»

Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива

4 апреля 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 5 городов 15 центров 103 участника BL011
Прекращено Фаза I–II Россия
XMT-1536 (упифитамаба рилсодотин) · «Мерсана Терапевтикс Инк.»

Исследование 1b/2 фазы по изучению препарата XMT-1536 в возрастающих дозах у пациентов с солидными опухолями с вероятной экспрессией NaPi2b, проводимое с последующим дополнительным набором пациентов (первое применение препарата у человека)

28 января 2022 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 16 центров 20 участников MER-XMT-1536-1
Завершено Фаза II Россия
VTX002 (OPL-002) · «Оппилан Фарма Лимитед»

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением язвенного колита в активной форме с целью оценки клинической эффективности и безопасности препарата VTX002

1 декабря 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 14 центров 54 участника VTX002-201
Прекращено Фаза III Россия
Аватромбопаг · «Дова Фармасьютикалз, Инк.»

Многоцентровое открытое исследование, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности аватромбопага и определения частоты ремиссии у взрослых пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ИТП) длительностью не более 6 месяцев с момента постановки диагноза

9 ноября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 3 города 8 центров 30 участников AVA-ITP-306
Завершено Фаза I–II Россия
IPN10200 (mrBoNT/AB) (модифицированный рекомбинантный ботулинический токсин типа АВ) · Ипсен Инновейшн

Комплексное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование I/II фазы, проводимое с использованием препарата сравнения Диспорт и плацебо с целью оценки безопасности и эффективности препарата IPN10200 в возрастающих дозах и подбора его оптимальной дозы для лечения спастичности верхних конечностей у взрослых пациентов

14 сентября 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 2 города 8 центров 60 участников D-FR-10200-001
Завершено Фаза II Россия
Амиселимод (MT-1303) · «Саликс Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в целях оценки эффективности и безопасности амиселимода (MT-1303)

9 июня 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 14 городов 22 центра 68 участников AMUC-2023
Завершено Фаза III Россия
Митомицин (UGN-102) · «ЮроДжен Фарма Лимитед»

Открытое рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата UGN-102, а также устойчивости ответа на терапию препаратом в сочетании с трансуретральной резекцией мочевого пузыря или без нее у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности из группы промежуточного риска (кодовое обозначение исследования: ATLAS)

18 февраля 2021 Москва, Санкт-Петербург и ещё 16 городов 28 центров 203 участника BL006
Прекращено Фаза I–II Россия
MarzAA (Марзэптаког альфа (активированный), рекомбинантный фактор свертывания VIIa, CB813d) · «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»

Исследование I/II фазы, проводимое с целью изучения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности и эффективности марзэптакога альфа (активированного) при лечении эпизодических кровотечений у пациентов с наследственными нарушениями свертываемости крови

1 февраля 2021 Москва, Барнаул 2 центра 4 участника MAA-202
Завершено Фаза III Россия
Омадациклин (PTK 0796) · «Паратек Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Многоцентровое рандомизированное, двойное-слепое сравнительное исследование безопасности и эффективности омадациклина и моксифлоксацина, применяемых внутривенно или перорально при лечении взрослых пациентов c внебольничной бактериальной пневмонией (IIIb фаза клинических испытаний)

23 декабря 2020 Москва, Санкт-Петербург 9 центров 165 участников PTK0796-CABP-19302
Завершено Фаза II Россия
MOR202 · «МорфоСис АГ»

Открытое многоцентровое клиническое исследование IIa фазы, проводимое в двух группах с целью оценки эффективности, безопасности, а также фармакокинетических и фармакодинамических свойств препарата MOR202 (человеческое антитело к CD38) при лечении пациентов с мембранозной нефропатией, у которых были выявлены антитела к PLA2R (кодовое обозначение исследования: NewPLACE)

22 декабря 2020 Москва, Санкт-Петербург, Омск 4 центра 22 участника MOR202C205
Завершено Фаза II Россия
GB004 · «Джи Би 004 Инкорпорэйтед»

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью оценки препарата GB004 при лечении взрослых пациентов с легким и среднетяжелым течением язвенного колита в активной форме

3 ноября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 12 городов 21 центр 125 участников GB004-2101
Завершено Фаза III Россия
Пакритиниб (SB1518) · «Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн»

Рандомизированное контролируемое исследование III фазы с целью сравнительной оценки пакритиниба и препарата по выбору врача при лечении пациентов с первичным миелофиброзом или миелофиброзом, развившимся после истинной полицитемии либо эссенциальной тромбоцитемии, у которых имеется тяжелая тромбоцитопения (уровень тромбоцитов <50 000/мкл)

19 октября 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 4 города 10 центров 40 участников PAC303
Прекращено Фаза II Россия
Типифарниб (R115777) · «Кура Онколоджи Инкорпорэйтед»

Несравнительное опорное исследование, проводимое в двух когортах (AIM-HN и SEQ-HN) с целью оценки эффективности типифарниба при лечении пациентов с плоскоклеточным раком головы и шеи с мутациями гена HRAS (когорта AIM-HN) и влияния мутаций гена HRAS на ответ на системную терапию первой линии по поводу плоскоклеточного рака головы и шеи (когорта SEQ-HN)

11 августа 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 14 городов 19 центров 650 участников KO-TIP-007
Прекращено Фаза III Россия
Мелфлуфен, Даратумумаб (JNJ-54767414) · «Онкопептайдc АБ»

Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы с целью сравнительной оценки мелфлуфена, применяемого в сочетании с даратумумабом, и даратумумаба при лечении пациентов c рецидивирующей или рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой

4 августа 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 13 центров 75 участников OP-108
Завершено Фаза III Россия
Итраконазол · «Лаборатуар СМБ С.А.»

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости итраконазола в виде сухого порошка для ингаляций для профилактики инвазивного плесневого микоза у пациентов с острой лейкемией и нейтропенией

25 мая 2020 Москва, Санкт-Петербург и ещё 10 городов 15 центров 170 участников ASPER-III-19-1
Завершено Фаза II Россия
SYD985 (трастузумаб дуокармазин) · «Биондис Б.В.»

Исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности терапии препаратом SYD985, конъюгатом антитела и лекарственного вещества, проводимое в одной группе пациенток с рецидивирующим, распространенным или метастатическим раком эндометрия с экспрессией HER2, у которых ранее было выявлено прогрессирование заболевания на фоне или после проведения химиотерапии первой линии на основе препаратов платины

17 февраля 2020 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 9 городов 13 центров 94 участника SYD985.003
Завершено Фаза I Россия
MarzAA, CB813d (марзэптаког альфа (активированный), фактор свертывания VIIa, марзэптаког альфа (активированный), фактор свертывания VIIa) · «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»

Исследование I фазы, проводимое с целью определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности марзэптакога альфа (активированного) при подкожном введении в возрастающей дозе взрослым пациентам с гемофилией

22 июля 2019 Москва, Санкт-Петербург, Киров 3 центра 10 участников MAA-102
Завершено Фаза III Россия
Тебипенема пивоксила гидробромид · «Сперо Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Рандомизированное двойное слепое многоцентровое проспективное исследование III фазы с применением двух видов плацебо, проводимое с целью сравнительной оценки эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств тебипенема пивоксила гидробромида (SPR994) для приема внутрь и эртапенема для внутривенного введения при лечении пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей или острым пиелонефритом

5 июля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 24 центра 386 участников SPR994-301
Как компания названа в реестрах (3)
  • ООО "Пи эс Ай"
  • ООО "ПиЭсАй"
  • Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй"