ООО «ПиЭсАй»

2
исследования идут сейчас
117
исследований в базе
117
Россия · идут 2

Разрешения по годам

Новые препаратыБиоэквивалентность
201120122013201420152016201720182019202020212022

Фазы

Фаза I 6
Фаза I–II 5
Фаза II 34
Фаза II–III 1
Фаза III 71
Завершено Фаза III Россия
Анаморелина гидрохлорид · «Хелсинн Хелскеа СА»

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов

10 апреля 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 13 центров 110 участников ANAM-17-20
Завершено Фаза III Россия
Анаморелина гидрохлорид · «Хелсинн Хелскеа СА»

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов

10 апреля 2019 Санкт-Петербург, Волгоград и ещё 7 городов 12 центров 110 участников ANAM-17-21
Завершено Фаза III Россия
RA101495 (Зилукоплан) · «Ра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»

Многоцентровое открытое исследование III фазы с целью подтверждения безопасности и эффективности зилукоплана, проводимое в одной группе пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, которые никогда ранее не проходили лечение по данному показанию

28 марта 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 7 городов 9 центров 15 участников RA101495-01.301
Завершено Фаза III Россия
Сулопенем, Сулопенема этзадроксил + Пробенецид · «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием двух плацебо в целях оценки эффективности, переносимости и безопасности сулопенема для внутривенного введения с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробеницида для приема внутрь в сравнении с эртапенемом для внутривенного введения с последующим переходом на ципрофлоксацин для приема внутрь или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты для приема внутрь при лечении взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей

30 января 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 9 городов 25 центров 400 участников IT001-302
Завершено Фаза III Россия
Сулопенема этзадроксил + Пробенецид · «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Многоцентровое, проспективное, рандомизированное двойное слепое исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности, переносимости и безопасности комбинированного препарата сулопенема этзадроксила и пробенецида для приема внутрь и ципрофлоксацина для приема внутрь при лечении взрослых пациенток с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей

23 января 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 20 центров 530 участников IT001-301
Завершено Фаза III Россия
Сулопенем, Сулопенема этзадроксил + Пробенецид · «Итерум Терапевтикс Интернешнл Лимитед»

Многоцентровое проспективное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности сулопенема с последующим переходом на комбинированный препарат сулопенема этзадроксила и пробенецида в сравнении с эртапенемом с последующим переходом на ципрофлоксацин и метронидазол или комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при лечении взрослых пациентов с осложненными интраабдоминальными инфекциями

23 января 2019 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 17 центров 200 участников IT001-303
Завершено Фаза III Россия
цефтобипрола медокарил (, цефтобипрола медокарил) · «Базилеа Фармасьютика Интернэшнл Лимитед»

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование по оценке эффективности и безопасности цефтобипрола медокарила в сравнении с даптомицином при лечении бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, в том числе инфекционного эндокардита

4 октября 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 13 центров 120 участников BPR-CS-009
Завершено Фаза III Россия
мелфлуфен (мелфлуфен, мелфлуфен) · «Онкопептайдc АБ»

Рандомизированное контролируемое, открытое исследование III фазы по сравнительной оценке мелфлуфена в сочетании с дексаметазоном и помалидомида в сочетании с дексаметазоном при лечении пациентов c рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, устойчивой к леналидомиду

29 августа 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 13 центров 150 участников OP-103
Завершено Фаза III Россия
трастузумаб (EG12014) · «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)

18 июля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 19 городов 34 центра 413 участников EGC002
Завершено Фаза III Россия
Аватромбопаг (E5501) · «Дова Фармасьютикалз, Инк.»

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме

10 июля 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 11 городов 15 центров 53 участника AVA-CIT-330
Завершено Фаза II Россия
GL-0817 · «Гликник Инкорпорэйтед»

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II фазы с целью оценки безопасности и эффективности препарата GL-0817 при применении с циклофосфамидом для профилактики рецидивов заболевания у больных плоскоклеточной карциномой полости рта с экспрессией HLA-A2, относящихся к группе высокого риска прогрессирования

25 мая 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 14 городов 19 центров 70 участников GL0817-01
Завершено Фаза III Россия
Фоснетупитанта хлорид + Палоносетрон · «Хелсинн Хелскеа СА»

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое сравнительное исследование IIIb фазы, проводимое в параллельных группах с использованием препарата сравнения и двух плацебо в целях оценки безопасности и сбора данных об эффективности комбинированного препарата фоснетупитанта и палоносетрона (260 мг + 0,25 мг) для внутривенного введения и комбинированного препарата нетупитанта и палоносетрона (300 мг + 0,5 мг) для приема внутрь (Акинзео®) в качестве средств профилактики тошноты и рвоты при проведении первого и последующих курсов химиотерапии препаратом антрациклинового ряда в сочетании с циклофосфамидом (по схеме АС) у больных раком молочной железы

3 апреля 2018 Санкт-Петербург, Архангельск и ещё 10 городов 16 центров 180 участников NEPA-17-05
Завершено Фаза III Россия
озанимод (озанимод, озанимод) · «Селджен Интернешнл II Сарл»

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 1 по оценке индукционной терапии)

27 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 18 городов 32 центра 146 участников RPC01-3201
Завершено Фаза III Россия
озанимод (озанимод, озанимод) · «Селджен Интернешнл II Сарл»

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

27 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 32 города 65 центров 73 участника RPC01-3203
Завершено Фаза III Россия
озанимод (озанимод, озанимод) · «Селджен Интернешнл II Сарл»

Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

27 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 32 города 65 центров 73 участника RPC01-3204
Завершено Фаза III Россия
Арбаклофен · «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»

Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )

26 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 19 городов 27 центров 82 участника OS440-3005
Завершено Фаза III Россия
озанимод (озанимод, озанимод) · «Селджен Интернешнл II Сарл»

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).

21 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 19 городов 35 центров 221 участник RPC01-3202
Завершено Фаза III Россия
Арбаклофен · «Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )

12 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 19 городов 27 центров 195 участников OS440-3004
Завершено Фаза II Россия
PRV-6527 (JNJ-40346527) · «Провеншен Био Инкорпорэйтед»

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2a фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата PRV-6527 (JNJ-40346527) для приема внутрь, представляющего собой ингибитор рецептора колониестимулирующего фактора 1, при применении в параллельных группах пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

1 марта 2018 Москва, Санкт-Петербург и ещё 6 городов 10 центров 64 участника PRV-6527-CD2a
Завершено Фаза III Россия
TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид) · «ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»

Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE I)

8 декабря 2017 Москва, Санкт-Петербург и ещё 8 городов 11 центров 200 участников TG1101-RMS301
Как компания названа в реестрах (3)
  • ООО "Пи эс Ай"
  • ООО "ПиЭсАй"
  • Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй"