Завершено Биоэквивалентность Беларусь Здоровые добровольцы

ДИЗАВЕРОКС

Проводит АО «Фармасинтез»

Разрешениеот 31.03.2015
Номер протоколаDIZ-2016
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки31.03.2015 — …
Лекарственная форматаблетки, покрытые оболочкой, 300мг/150мг

Цель исследования

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Основной целью данного исследования является оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности ЛС «Дизаверокс» (Ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства АО «Фармасинтез» (Россия) и ЛС сравнения – «Комбивир» (Ламивудин 150 мг + Зидовудин 300 мг) таблетки, покрытые оболчкой, производства «Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд» (Великобритания) для регистрации в Республике Беларусь. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность препарата «Дизаверокс» таблетки, покрытые оболочкой, производства АО «Фармасинтез» (Россия) при однократном приеме внутрь в дозировке 150мг/300мг по сравнению с препаратом «Комбивир» таблетки, покрытые оболочкой, 150мг/300мг производства «Глаксо Оперейшенс Великобритания Лтд» (Великобритания) у здоровых добровольцев.

Где проходит

1 центр в 1 городе

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Беларусь). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.