Завершено Фаза III Россия

Капецитабин-Тева

Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.

Многоцентровое рандомизированное, открытое, перекрестное, проводимое в два этапа сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Капецитабин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании Интас Фармасьютикалз Лтд., Индия) и эталонного препарата Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг (производства компании Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при приеме после еды больными местно-распространенным или метастатическим раком молочной железы либо метастатическим колоректальным раком

Разрешение№ 812 от 26.03.2012
Номер протоколаCS-Cb01-11
ФазаФаза III
Участников по плану45
Сроки26.03.2012 — 31.12.2014
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 26 марта 2012Окончание: 31 декабря 2014
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

5 центров в 5 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.