Завершено
Фаза II
Россия
S16257 (Ивабрадин, Кораксан)
Проводит АО «Лаборатории Сервье»
Определение эффективной и безопасной дозировки препарата ивабрадин у детей с дилатационной кардиомиопатией и симптоматической хронической сердечной недостаточностью, в возрасте от 6 месяцев до 18 лет. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо – контролируемое исследование, II/III фазы по подбору дозы с определением фармакокинетических / фармакодинамических характеристик и оценкой эффективности/безопасности в течение 1 года.
Разрешение№ 886 от 17.04.2012
Номер протоколаCL2-16257-090
ФазаФаза II
Участников по плану25
Сроки17.04.2012 — 31.03.2014
РазработчикПредставительство АО «Лаборатории Сервье»
Страна разработчикаФранция
Начало: 17 апреля 2012Окончание: 31 марта 2014
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
3 центра в 2 городахМосква
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.