Завершено Фаза II–III Россия

BAY 86-6150

Проводит Байер ХелсКэр АГ

Многоцентровое открытое клиническое исследование II/III фазы для оценки безопасности и эффективности BAY 86-6150 у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А или В, состоящее из двух частей (А и В). Часть А: Неконтролируемое исследование зависимости эффекта от дозы в последовательных когортах с четырьмя уровнями доз модифицированного рекомбинантного фактора VIIA BAY 86-6150 у пациентов в фазе активного кровотечения и оценка фармакокинетических и фармакодинамических параметров в группах с индивидуальным перекрёстным дизайном в сравнении со стандартной фиксированной дозой эптакога альфа (активированного) у пациентов вне периода кровотечения. Часть В: Подтверждающее исследование для дополнительной оценки эффективности и безопасности BAY 86-6150.

Разрешение№ 205 от 03.08.2012
Номер протокола15534
ФазаФаза II–III
Участников по плану6
Сроки01.09.2012 — 30.08.2015
РазработчикЗАО «Байер»
Страна разработчикаГермания
Начало: 1 сентября 2012Окончание: 30 августа 2015
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

2 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.