Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Капецитабин (Экансия)
Проводит ООО «КРКА-РУС»
Многоцентровое рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО КРКА-РУС, Россия и препарата Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы или метастатическим колоректальным раком при назначении после еды
Разрешение№ 277 от 20.08.2012
Номер протокола12-26/R
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану150
Сроки20.08.2012 — 01.08.2016
РазработчикООО «Асцент КРС», Россия
Страна разработчикаРоссия
Начало: 20 августа 2012Окончание: 1 августа 2016
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
6 центров в 3 городахМосква
- ГБУЗ города Москвы «Городская клиническая больница имени В.В. Виноградова ДЗМ»
- НеГУЗ «Центральная клиническая больница №2 им. Н.А. Семашко открытого акционерного общества «Российские железные дороги»»
- ФГБУ «Главный военный клинический госпиталь имени академика Н.Н. Бурденко» Минобороны России
- ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Минздрава России
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.