Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Рединесп (Такролимус)
Проводит Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухкомпонентное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Рединесп (такролимус), производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и Програф (такролимус), производства Астеллас Ирланд Ко. Лтд (Ирландия), в лекарственной форме капсулы 5 мг, на здоровых взрослых добровольцах
Разрешение№ 332 от 10.09.2012
Номер протоколаDRL_RUS/MD/2011/ rdnsp1
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки10.09.2012 — 01.12.2013
Страна разработчикаРоссия
Начало: 10 сентября 2012Окончание: 1 декабря 2013
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.