Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

ЛЕВОЛЕТ® Р (Левофлоксацин)

Проводит Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»

Рандомизированное, открытое, сбалансированное, двухпериодное, перекрестное, с однократным приемом препарата исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Леволет Р (левофлоксацин) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, (производитель - Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Таваник (левофлоксацин), (производитель - Санофи Винтроп Индустрия, Франция), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в аналогичной дозе (500 мг + 250 мг), при пероральном приеме натощак здоровыми взрослыми добровольцами

Разрешение№ 423 от 11.10.2012
Номер протоколаDRL_RUS/MD/2012/lev750-1
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану28
Сроки11.10.2012 — 01.09.2014
Страна разработчикаРоссия
Начало: 11 октября 2012Окончание: 1 сентября 2014
Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Где проходит

2 центра в 2 городах

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.