Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Топсавер (Топирамат)
Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное (два периода), сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Топсавер, капсулы 25 мг, Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль, и препарата Топамакс®, капсулы 25 мг, Янссен Фармацевтика Н.В. Бельгия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Разрешение№ 442 от 16.10.2012
Номер протоколаB-0512
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки16.10.2012 — 30.09.2013
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 16 октября 2012Окончание: 30 сентября 2013
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.