Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Ралеф (Лефлуномид)
Проводит ООО «ЭвоФарм»
№07092012-LEF Открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ралеф, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ООО ЭвоФарм, Россия) и Арава®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия)
Разрешение№ 115 от 28.02.2013
Номер протоколаПротокол 07092012-LEF Версия: 2.0 от 19 февраля 2013 года
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану36
Сроки28.02.2013 — 01.11.2014
Страна разработчикаРоссия
Начало: 28 февраля 2013Окончание: 1 ноября 2014
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.