Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Конвульсофин-ретард (Вальпроевая кислота)
Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное (два периода) сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Конвульсофин-ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль и препарата Депакин® Хроно, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500мг, Санофи- Винтроп Индастри, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак.
Разрешение№ 223 от 03.04.2013
Номер протоколаBE-VAL01-12
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану38
Сроки03.04.2013 — 28.02.2014
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 3 апреля 2013Окончание: 28 февраля 2014
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.