Завершено
Фаза III
Россия
TAK-375 (Рамелтеон, Розерем)
Проводит Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов
Разрешение№ 419 от 05.07.2013
Номер протоколаTAK-375SL_301
ФазаФаза III
Участников по плану100
Сроки05.07.2013 — 31.01.2015
Страна разработчикаЯпония
Начало: 5 июля 2013Окончание: 31 января 2015
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
7 центров в 7 городахНижний Новгород
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.