Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Фенспирид (Эпистат®)
Проводит ОАО «Гедеон Рихтер»
№ Открытое, рандомизированное, проводимое в 2 этапа, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Фенспирид (фенспирида гидрохлорид) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Гедеон Рихтер Румыния А.О., Румыния) и Эреспал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Лаборатории Сервье Индастри, Франция) с однократным приемом натощак у здоровых добровольцев
Разрешение№ 439 от 16.07.2013
Номер протокола04032012-FENST-001
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану24
Сроки16.07.2013 — 01.02.2014
Страна разработчикаВенгрия
Начало: 16 июля 2013Окончание: 1 февраля 2014
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
0 центровЦентры в реестре не указаны.
Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.