Завершено Биоэквивалентность Россия Здоровые добровольцы

Меларена (мелатонин)

Открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Меларена (мелатонин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг, ООО МАКИЗ-ФАРМА, Россия, и Мелаксен (мелатонин), таблетки, покрытые оболочкой, 3 мг, Юнифарм Инк, США, у здоровых добровольцев

Разрешение№ 589 от 20.09.2013

Номер протокола01_13_РКИ_БЭ

ФазаИсследование биоэквивалентности

Участников по плану29

Сроки20.09.2013 — 27.12.2013

РазработчикООО «ШТАДА ФармДевелопмент»

Страна разработчикаРоссия

Начало: 20 сентября 2013Окончание: 27 декабря 2013

Плановый срок исследования истёк

Области и заболевания

Другое

Где проходит

1 центр в 1 городе

Москва

ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)

Источник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.