Завершено
Биоэквивалентность
Россия
Здоровые добровольцы
Эпитерра Лонг (Леветирацетам)
Проводит Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Открытое рандомизированное 2-этапное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биодоступности препаратов Эпитерра Лонг (Тева), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг и Кеппра® (ЮСБ), таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг при приеме натощак у здоровых добровольцев.
Разрешение№ 635 от 08.10.2013
Номер протоколаBE-EL01-13
ФазаИсследование биоэквивалентности
Участников по плану40
Сроки08.10.2013 — 28.02.2015
РазработчикООО «Тева», Россия
Страна разработчикаИзраиль
Начало: 8 октября 2013Окончание: 28 февраля 2015
Плановый срок исследования истёк
Области и заболевания
Где проходит
1 центр в 1 городеИсточник: открытый реестр разрешений на клинические исследования (Россия). Сведения сведены и нормализованы порталом clinomir, обновлено 1 октября 2026. Нашли ошибку? Напишите нам — исправим.