BCD-085 (рекомбинантное моноклональное антитело против интерлейкина-17)

Цель исследования

Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность поддерживающей терапии пациентов, завершивших участие в клиническом ис-следовании по Протоколу № BCD-085-2. Задачи исследования 1. Определить и сравнить долю пациентов в каждой группе, достигших PASI75 через год лече-ния (к 38 неделе продленного исследования). 2. Определить и сравнить долю пациентов, до-стигших PASI75 через полгода терапии (к 12 не-деле продленного исследования). 3. Определить и сравнить долю пациентов, до-стигших PASI90/100 через полгода и год терапии (на неделях 12 и 38 продленного исследования, соответственно). 4. Определить и сравнить долю больных в груп-пах с оценкой 0 баллов или 1 балл по sPGA через полгода и через 1 год терапии (на неделях 12 и 38 продленного исследования, соответственно). 5. Определить долю пациентов в каждой из групп, у которых отмечалось развитие нежелательных явлений при многократном применении препа-рата BCD-085 в дозах 80 мг и 120 мг. 6. Определить долю пациентов, у которых будут выявляться связывающие и нейтрализующие антител к препарату BCD-085 при его мно-гократном применении. Оценить нали-чие/отсутствие зависимости между случаями образования нейтрализующих антител, концентрацией препарата в крови и изменением PASI.